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临床药学科
科室概况
    临床药学科成立于2011年1月,现为山东省医学会临床药学分会候任主任委员和合理用药学组组长单位、国家肿瘤质控中心【xīn】药事质控专家【jiā】委员会成员单位,济宁市医学会临【lín】床药学分会主任委员单位,是中华医学会临床药师师资训练中心和国家临床药师训【xùn】练基地。
    临床药学科设有临床药师办公室、临床药师训练基地、临床【chuáng】药学研究转化实验室、国家药品及医疗器械临床试验机构办公室和I期临床研究中心。科室现有职工【gōng】61人,目前已完成临床药师规范化训练的药师14人,取得带教师资资格的8人,在呼吸科、肿瘤科、心内科、消化内科、内分泌科、神经内科、妇产科、中医科等科室全职参【cān】加所在病区的药品治疗工作,参加全院危重患者病历讨【tǎo】论及院内院外会诊,开展以病人为中心的临床药学服务项目,已成为治疗团队不可【kě】缺少的成员,形成了规范化的临床药师工作体制。
    临床药学科成立以来,已为来自全国各省市二级以上医院培养出近百名临床药师以及带教老师;临床药师参与医院临床用药质控工作,在国内首先创立【lì】的抗菌药品临床应用质量控制体系,获国家卫生计【jì】生委医政医管局发起的“改善医疗服务项目行动全国医院擂台【tái】赛”规范临床诊疗全国十佳【jiā】价值案例奖、中国医药教育协会2018年科技创新三等奖。
    山东省医学会临床药学研究转化中心由我院与山【shān】东省医学会合作共建,聚焦药学【xué】创新成果落地转化,从临床需求出发,通过【guò】质谱分析、小分子合成、试剂盒开发、分子影像等手段,实现成果的落地与转化,最终解决临床难题,构建起一条“临床-科研-成果”转化的桥梁。实验室现占地1000余平方米,拥有标准的先导化合【hé】物合成分析、细胞培养、PCR实验室和质谱分析【xī】室。拥有AB SCIEX 4500MD液质联用分析系统、影睿光学Series Ⅲ900/1700小动物成像仪、实时荧光定量PCR仪等高端研发设备1000万元以上。现已建立起一支由泰山学者领衔涵盖【gài】20余【yú】名博士硕士搭配合理、分工【gōng】明确、专业化互补的科研人才梯队,涵盖分子药理学、细胞生物学、药品化学、分【fèn】析化学以及分子影像学等多学科,现已能够完成从遗传突变分析到基【jī】础药理及药品分析,再到计算机辅助药品设计和先导化合物合成,以及分子探针设计的一系列科研工作,打造了拥有核心创新能力与优势互补的药学团【tuán】队。
    我院国家药品及器械临床试验机构于2012年6月开始组建。并于2014年5月获得【dé】原国家【jiā】食品药品监督管理总局资格认定证书,认定专业化:呼吸内科、神经【jīng】内科、心血管内科、内分泌科、免疫科、肿瘤科、泌尿外科专业化。2018年1月通过药品临床试验机构复核认定。8-06完成医疗器械临床试验机构备案。8-06完成药品临床试验机构备案。临床试验机构目前共备案的药品临床试验专业化共10个,包括:呼吸内科专业化、神经内科专业化、心血管内科专业化【huà】、内分泌专业化、免疫学专业化、泌尿外科专业化、肿瘤【liú】科专业化、消化内科、I期临床研究中心-药品Ⅰ期临床试验专业化及生物等效性专业化【huà】、血液内科专【zhuān】业化。医疗器械临床试验专业化共16个,包括:呼吸内科专业化、烧伤外科、神经内科专业化、医疗美容科、心血管内科专业化、康复医学科、内分泌专业化、血管外科、免疫学专【zhuān】业化、泌尿外科专业化、肿瘤科专业化、消化内科、医【yī】学检验科-临床细胞分子遗传学专业化、医学影像科-介【jiè】入放射学专业化、医学影像科-放射治疗专业化、心脏大血管外科专业化。为加强药品/医疗器械临床【chuáng】试验管理工作【zuò】,我院设有药品/医疗器械临床试验机构及【jí】机构办公室,统筹【chóu】药品/医疗器械/体外诊断试剂临床试验的立项管理、试验用药品、医疗器械、体外诊断试剂、生物样本管理、档案管理、质量管理等工作。目前机构共有职员15名,分【fèn】别为机构主任、机构常务副主任、机构办公室主任、机构办公室秘书、质控员、药品/器械管理【lǐ】员、资料管理【lǐ】员等。2019年开始筹备和建设I期临床研【yán】究中心,并于8-06完成资质备案。I期临床研究中心位于医院西院区,占地面积约2000平【píng】方米,分为7楼筛选区及16楼试验区。7楼筛选区占地面积约500平【píng】方米,设有受试者接待室、宣教室、知情同意室、心电图室、采血室等功能室。16楼试验区占地面积约1500平方米,现有研究病床52张;抢救室2张抢救床位,设有多功能活动室、样本处理方式室、样本储藏室,药品储存室、档案室、监控室、CRA/CRC办公室等功能室。
    截至2022年11月【yuè】,我【wǒ】院国家药品及医疗器械临床试验机构承接临床【chuáng】试验项目共118项,其中药品临床试验项目96项,医疗器械临床试验22项,涉及研究经费3500余万元。
    临床药学【xué】科已获承担国家自然科学基金 9 项、山东省自然科【kē】学基金 12 项、山东【dōng】省泰山学者青年专家项目 2 项及厅局【jú】级课题 15 项,以第一或通讯作者共发表SCI论文100余篇,被引3000余次,申报专利10余项,已完成三项成果转化共计400万元。
    经过多年【nián】发展,临床药【yào】学科已成为集临床药学、教学、科研为一体的科室,先后获得全国合理用药示范基地【dì】、全国优秀临床药师、济宁医学院优秀科研团队等荣誉。

专家介绍
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  • 江沛
  • 姚佳
  • 弓小雪
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